行业动态
康利华观点
2025
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2023年03月08日药政法规更新摘要（2023年2月）
2023年2月的药政法规摘要中《中药注册管理专门规定》较受关注...
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2023年02月21日《药品生产中的污染控制策略开发》
康利华咨询对该文件做了全文翻译，供大家参考
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2023年02月16日一文了解 FDA官网
美国食品药品监督管理局（简称FDA），是国际医疗审核权威机构，由美国...
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2023年01月19日《欧洲药典质量标准的起草技术指南（第八版）》
EDQM官网已于2022年8月颁布。欧洲药典质量标准的起草技术指南第8版
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2023年01月01日药政法规更新摘要（2023年1月）
自2022年下半年以来，连续发布了的药政法规更新摘要，受到了大家广泛的关注和分享...
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2023年01月01日药政法规更新摘要（2022年12月）
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2022年12月16日药政法规更新摘要（2022年11月）
11月药政法规摘要
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2022年12月05日浅析《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）》
2022年11月29日，中国国家药品监督管理局在官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品上市许...
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2022年11月16日实验室常用试剂/试液有效期的建立
试剂和试液有效性产生影响的因素，以及如何建立试剂和试液的有效期。
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