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国际药品注册事务
欧盟药品上市申请
为全球生物科技、医药公司和制药企业提供注册事务服务
概述
在全球化的医药市场中,欧洲市场凭借其庞大的规模、严格的监管和高度的认可,吸引着众多药企的目光。若您有志于将药品打入欧洲市场,深入了解欧洲药品申报流程是关键的第一步。我们作为专业的咨询公司,在此为您详细介绍欧洲药品申报的相关要点。
服务内容
为制药企业提供药品注册到GMP合规全链条一站式护航
我们为化学药品、生物制品提供专业的注册相关服务,助力药物开发,缩短上市时间。在产品注册过程中,丰富的实践经验使我们能够精准地把握产品注册要点,充分理解 NMPA、FDA、EMA 等全球各地监管部门对产品申报资料的具体要求,从程序规定、法规要求、技术符合等多层次、多方面保持与客户、政府监管部门的双向有效沟通,保证项目的快速推进。
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