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- 工作职责
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1. 指导制药企业建立或完善GMP体系；
2. 指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等）认证检查；
3. 制定GMP咨询服务项目计划，带领项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；
4. 审核和指导药企开展验证工作，比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等；
5. 对企业进行GMP符合性审计和差距分析
- 任职资格
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1. 药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；
2. 在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上，精通中国和国际GMP要求；
3. 良好的英语阅读与理解能力；
4. 良好的沟通协调和项目控制能力；
5. 具有强烈的责任心、事业心，工作仔细认真；
6. 能适应短期高频出差；
7. 有团队合作精神，积极主动，能够承受较高强度的工作压力；
8. 为人诚实、开朗，善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力；
9. 善于创新，能独立思考和处理问题；
10. 有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；
11. 有生物制品、无菌药品生产和质量管理经验者优先；
12. 英语口语良好者优先；
13. 有GMP咨询工作经验者优先
投递邮箱：
hr@stsensing.cn
